医薬品サプライチェーンの変革

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Transform pharmaceutical supply chains, from cost centers to strategic assets

一度の温度変動が患者の安全を損ない、規制上の罰則を引き起こす可能性がある、または世界的な関税によって原材料の入手可能性が制限されて不足やコストが上昇する可能性がある業界では、製薬会社はもはや事後対応型のサプライチェーン管理を行う余裕がありません。賭け金は?患者の命、市場アクセス、業務を損なう財務リスク。

製薬業界の状況は根本的に変化しました。複雑な安定性要件を伴う生物学的治療、予測不可能な需要パターンを伴う個別化医療、およびエスカレートする規制当局の監視は、完璧な嵐を引き起こしています。 

昨日のサプライチェーン戦略は、予測可能な量、安定したサプライヤーネットワーク、管理可能なコンプライアンスフレームワークのために構築されました。今日、これらのアプローチはますます不十分になっています。

その証拠はいたるところにあります: Simon-Kucher & Partnersによると、実際の売上の25%以内で予測精度を示している医薬品はわずか12%です。業務の断片化により、業務効率の最大30%が無駄になります。わずか2年間で、米国の製薬会社に対して100億ドル以上のコンプライアンス罰金が課せられた。これらは時折の混乱ではありません。これらは、医薬品サプライチェーンがどのように機能するかを完全に再考する必要がある体系的な課題です。

多くの製薬会社が多額のテクノロジー投資を行っていますが、リーダーはデジタルツールだけでは十分ではないことに気づいています。フロントランナーを際立たせるのは、技術スタックの規模ではなく、サプライチェーンの運用モデルをどのように再考し、人、プロセス、インテリジェントシステムをまとまりのある全体に統合するかです。

投資とインパクトのギャップが明らかになっています。多額のテクノロジー支出にもかかわらず、多くの製薬会社は依然としてサイロ化された倉庫保管、時代遅れの物流モデル、手動のコンプライアンスプロセスに依存しています。この断片化は、コールドチェーンの障害、非効率的なフルフィルメント、深刻な規制への影響の一因となります。実際、サ プライチェーンのレジリエンスレポートによると、サプライチェーンが断片化すると、企業の効率が最大30%低下する可能性があります。

真の変革には、従来のプロセスにデジタルレイヤーを追加するだけでは不十分です。業界のリーダーは、サプライチェーンがどのように機能するかを根本的に再考しています。彼らは、事後対応型の計画からAI主導の予測へ、分断された運用から同期実行へ、そして盲点からグローバルネットワーク全体のエンドツーエンドの可視性へと移行しています。
 

3つの重要な価値の柱で医薬品の卓越性を加速 

マッキンゼーの 2023 年のレポート「Rewired Pharma companies will win in the digital age」によると、製薬技術インフラストラクチャを最新化することで、AI 支援の意思決定や自動化されたサプライ チェーン ワークフローなどの戦略的機能に IT 支出の 30% を解放できます。このデジタル基盤により、製薬業務を変革する3つの重要な価値の柱、すなわち、市場のダイナミクスを予測するスマートな計画、製品の品質を保証するコネクテッド実行、コンプライアンスとリスク軽減を簡素化する包括的な可視性が可能になります。次のセクションでは、各柱が測定可能なビジネスへの影響をどのようにもたらすかについて説明します。

AIを活用した需要計画で市場の変化を予測
 

不安定な需要、ライフサイクルに敏感な製品、世界的な規制の変動により、従来の需要計画は時代遅れになっています。静的モデルでは、特に生物製剤や温度に敏感な治療薬の場合、市場アクセスの遅れ、原材料不足、API 供給の混乱、地域固有の処方傾向に追いつくことができません。
先進的な製薬会社は、リアルタイムの市場シグナル、臨床パイプライン、規制データを統合したAI主導の予測を導入しています。これらのモデルにより、シナリオベースの計画で承認の遅延、サプライヤーの混乱、需要の急増などのリスクをシミュレートできるため、混乱が発生する前に業務を方向転換できます。

リーダーの視点: 当社の需要計画では、ライフサイクルの複雑さ、保存期間の制約、急速な規制の変更を考慮に入れる必要があります。それ以下であれば、私たちの収益と評判の両方にとってリスクとなります。 

 

デジタルツインと適応型在庫モデルにより、組織は在庫切れを減らし、過剰在庫を減らし、供給を市場のニーズにより正確に調整して、可用性、スピード、コスト効率を向上させることができます。


生産から患者までの製薬業務を同期

手動のコンプライアンスプロセスは、今日の複雑な規制に匹敵しません。DSCSAから口蹄疫、そしてそれ以降に至るまで、製薬会社は、複数の地域やサプライヤー層にまたがるシリアル化、コールドチェーン監視、エンドツーエンドのトレーサビリティに対する要件の高まりに直面しています。

Blue Yonder を使用すると、製薬会社のリーダーは AI を活用したコンプライアンス ワークフローを業務の中核に組み込むことができます。これらのシステムは、バッチレベルのシリアル化を管理し、リコールトリガーを自動化し、生産から患者までのデジタル チェーン オブ カストディを作成することで、盲点を排除し、迅速な例外処理を可能にします。

コンプライアンスにより企業は規制基準を満たしますが、同期により、サプライチェーンのすべてのノードでスピード、精度、調整で提供できるようになります。

リーダーの視点: 私たちの実行ワークフローは分離して最適化されていますが、相互に通信することはありません。必要なのは、製品の品質を確保し、引き継ぎを合理化し、増大するコストを削減するためのリアルタイム同期です。

 

リアルタイムの多層可視化により、企業はリスクをプロアクティブに軽減し、規制への対応を確保し、信頼の基盤を構築し、コンプライアンスをスピード、効率、市場アクセスの触媒に変えることができます。
 

ライフサイエンスの未来はデジタル

従来の方法を超えて、デジタル ソリューションの変革力を活用して、より迅速にイノベーションを起こし、よりスマートに運用し、より良い結果を提供する時が来ています。

リアルタイムで自動化、監視、対応

規制の要求が世界的に高まるにつれ、手動によるコンプライアンスの取り組みが負担になりつつあります。DSCSA、口蹄疫、地域のコールドチェーンの義務化などの要件では、継続的で追跡可能な管理が求められます。遡及的な監査ではもはや十分ではありません。

製薬会社のリーダーは現在、リアルタイム分析とAIを活用した自動化されたコンプライアンスワークフローを実装しています。これらのシステムは、シリアル化を管理し、インテリジェントなリコールをトリガーし、すべてのサプライヤー、CDMO、および運送業者のバッチレベルでのCoC検証を維持します。

しかし、エンドツーエンドの可視性の価値はコンプライアンスだけにとどまりません。リアルタイムのネットワークインサイトにより、製薬会社はパートナーとより効果的にコラボレーションし、複数の層間でデータを安全に共有し、より多くの情報に基づいた意思決定をより迅速に行うことができます。これにより、運用の俊敏性が向上し、市場投入までの時間が短縮され、回復力が強化され、可視性が真の戦略的利点に変わります。

リーダーの視点: エンドツーエンドのコンプライアンスは、かつては終わりのない事務処理と事後スクランブルを意味していました。現在、リアルタイムのトレーサビリティとインテリジェントなアラートをネットワークに組み込む必要があり、その上に重ねるのではなく、ネットワークに組み込まれています。 

 

Blue Yonderは、コンプライアンスと可視性を実行に直接組み込むことで、この変化を可能にします。これにより、市場アクセスと患者の安全が保護されるだけでなく、サプライチェーン全体にわたるブランドの信頼、運用の俊敏性、コラボレーション、対応力も強化されます。

Blue Yonderの製薬専門知識を活用して変革を推進

Blue Yonderの医薬品ソリューションは、医薬品サプライチェーンの固有の要件に対処することで、測定可能な結果をもたらします。

  • 医薬品市場の複雑さを捉え、これまでにない精度で需要パターンを予測するAI主導の需要計画
  • エンドツーエンドの実行同期により、製造から流通まで温度管理された準拠した配送を保証します
  • シリアル化を自動化し、迅速なリコールを可能にし、規制報告を合理化する包括的な可視性とコンプライアンス ツール
     

世界的な影響: Blue Yonderによるバイエルのデジタルロジスティクス変革は、運用効率、資産利用率、顧客サービスを向上させながら、70+か国で世界の輸送コストを4%削減しました。

オペレーショナル・エクセレンス: Medifast は、厳格なコンプライアンス基準を維持しながら、Blue Yonder Warehouse Management Systemを使用して、年間輸送コストを15%〜20%削減し、荷降ろし時間を8倍に短縮しました。

 

当社の製薬業界の専門家は、お客様の課題の技術的側面と規制的側面の両方を理解し、お客様のサプライチェーンをコストセンターから戦略的資産に変えるソリューションを提供します。

リードする時が来ました:よりスマートで、より安全で、より強力な医薬品サプライチェーンを構築する

先を行く製薬会社は、テクノロジーへの投資だけではありません。彼らはサプライチェーンの運営方法を根本的に再考しています。彼らは、市場の変化を予測し、共同行動を可能にするエンドツーエンドの可視性を提供し、製品の完全性と規制遵守を確保する機敏でインテリジェントなネットワークを構築しています。

医薬品サプライチェーンを再考する時が来ました

当社の電子ブックは、サプライチェーンの複雑さを競争上の優位性に変え、患者とビジネスにとってより良い結果を保証するための実証済みのロードマップを提供します。